药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖北广济药业股份有限公司的达格列净片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253910，首次公示信息日期为2025年9月25日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每次1片。本次试验主要目的是研究空腹和餐后状态下单次口服湖北广济药业股份有限公司研制、生产的达格列净片（10 mg）的药代动力学特征，评价两制剂的人体生物等效性。

达格列净片为化学药物，适应症为2型糖尿病、心力衰竭、慢性肾脏病。2型糖尿病是胰岛素分泌不足或作用缺陷所致，有“三多一少”症状；心力衰竭指心脏泵血功能下降，有呼吸困难等症状；慢性肾脏病是肾脏结构或功能异常，可通过血、尿检查诊断。

本次试验主要终点指标包括给药后48小时的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后48小时的AUC_%Extrap、Tmax、t1/2、λz，以及研究结束时的不良事件、生命体征、体格检查、12导联心电图、实验室检查。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数64人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。