药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，福安药业集团庆余堂制药有限公司的头孢呋辛酯干混悬剂在中国健康受试者人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253856，首次公示信息日期为2025年9月25日。

该药物剂型为干混悬剂，用法为空腹或餐后状态下单次口服。试验药规格为0.125g，每周期单次口服1袋；对照药规格为125mg/5mL，每周期单次口服125mg头孢呋辛等效剂量的干混悬剂，清洗期后交叉使用，共给药2周期。本次试验主要目的为进行生物等效性试验；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

头孢呋辛酯干混悬剂为化学药物，适应症包括喉咙、鼻窦、中耳、肺或胸腔、泌尿道、皮肤和软组织感染，以及莱姆关节炎。这些感染多由细菌引起，症状有疼痛、发热等，诊断常结合症状与实验室检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、AUC0 - t/AUC0 - ∞。次要终点指标包括生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查、不良事件等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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