智翔金泰(688443.SH)发布公告，近日，公司赛立奇单抗注射液放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)适应症III期临床试验达到了主要疗效终点，向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。

据称，赛立奇单抗注射液(GR1501注射液)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为IL-17A。该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。

赛立奇单抗注射液(GR1501注射液)中、重度斑块状银屑病适应症新药上市申请已于2023年3月获得受理，为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL17A单克隆抗体。截至本公告披露日，经公开信息查询，仅有3款同靶点进口产品在国内获批上市。