股东查

君实生物-B(01877.HK):PD-1稳步放量 关注新管线及海外申报进展

来源: 中金公司2023-09-01

1H23 业绩符合市场预期

公司公布1H23 业绩:收入6.7 亿元,同比下滑29%,主因去年同期确认了许可权收入;归母净亏损10.0 亿元,符合市场预期。

发展趋势

PD-1 销售稳步增长,新产品贡献增量。1H23 年公司药品收入6.41 亿元,同比增长108%,其中1)拓益(特瑞普利单抗,PD-1)1H22/2H22/1H23国内收入分别为2.98/4.38/4.47 亿元,销售逐步恢复,除现有适应症外,拓益用于NSCLC 围术期、TNBC、肾细胞癌与1L SCLC 的适应症已于2023年先后递交sNDA,另有肝癌、胃癌及食管鳞癌的围术期/术后辅助等III 期正在推进当中;2)其他产品中,君迈康(阿达木单抗生物类似药)贡献收入0.68 亿元,民得维(新冠口服药,VV116)贡献收入约1.1 亿元。

运营总体平稳,在手现金储备充裕。1H23 公司总体毛利率57%,同比下降9.2pct,主因收入结构变化,我们估算主营业务核心产品毛利率总体较为平稳。费用方面在去年控费基础上较为平稳,1H23 年公司管理费用2.4 亿元(-18% YoY),销售费用3.7 亿元(+21% YoY),研发费用9.9 亿元(-11% YoY)。截至1H23,公司账面现金超48 亿元,我们预计可继续支持公司持续运营及管线推进。

管线持续拓展,关注海外审评进展。公司多款分子处于中晚期开发阶段,差异化品种BTLA 抗体Tifcemalimab 联合特瑞普利单抗用于局限期SCLC的国际多中心III 期临床已获得FDA 与NMPA 的IND 批准,公司计划于近期正式启动该临床,另有PCSK9、IL-17A 抗体等药物正在推进III 期临床。此外,公司与合作伙伴在美国、欧盟及英国递交了特瑞普利单抗的上市申请,并通过合作形式拓展中东北非及东南亚等国市场,参考合作伙伴Coherus 官网,FDA 在2Q23 进行了生产设施的现场检查工作,我们预计有望在2023 年取得进一步的审批结论。

盈利预测与估值

由于行业监管及新冠发展对新冠口服药物销售带来的不确定性,我们保守估算,调整2023-2024 年归母净亏损由14.6/7.6 亿元至17.2/7.9 亿元。维持跑赢行业评级,但由于板块估值波动以及盈利预测下调,根据DCF 模型,我们下调目标价29%至32 港币,较当前股价有49.5%的上行空间。

风险

新产品上市、临床数据或销售不及预期;产品格局变化。