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【东北医药刘宇腾】君实生物(688180)动态点评:业绩表现边际改善,持续关注产品进展新实力

来源: 东北证券研究所2024-03-04

事件:近日,公司发布2023年全年业绩及最新业务进展。2023年公司总收入至8.38亿美元(同比+97%),肿瘤/免疫业务综合收入至5.286亿美元(同比+223%),产品销售2.136亿美元(同比+28%),净盈利1.01亿美元,同比实现扭亏为盈,研发开支3.02亿美元(同比-22%),销售及行政开支1.33亿美元(同比-2%)。2024年肿瘤/免疫业务综合收入财务指引为3—4.亿美元,得益于已上市的肿瘤产品销售额及特许权使用费30%—50%的目标增长。

点评:

产品销售同比增长,授权首付款收入确认70%,实现同比扭亏为盈。2023年,公司产品爱优特(呋喹替尼中国)、苏泰达(索凡替尼)、沃瑞沙(赛沃替尼)、达唯珂(他泽司他)销售额分别为1.075(同比+15%)、0.439(同比+36%)、0.461(同比+12%)、0.01(同比+700+%)亿美元,均实现同比增长。研发服务收入0.524亿美元(同比+116%),同时武田4亿美元的首付款中2.8亿美元确认为2023年收入,使得肿瘤/免疫业务综合收入大幅提升,公司成功实现扭亏为盈。

呋喹替尼实现海外获批,布局全球持续拓展市场。海外方面,呋喹替尼较原定的PDUFA目标审评日期提前三周,获美国FDA批准用于三线结直肠癌,随后由武田迅速推出市场,并获纳入NCCN指南,并在美国取得市场销售额1,510万美元。向EMA提交的上市许可申请已于2023年6月获确认,并于2023年9月向日本PMDA提交了新药上市申请。国内方面,呋喹替尼用于二线治疗胃癌的新药上市申请已于中国获受理,并计划于2024年年初向提交子宫内膜癌的新药上市申请。市场和适应症持续拓展,预计2024年实现放量。

多产品实现突破,血液、实体瘤领域同步推进。索乐匹尼布用于原发免疫性血小板减少症的中国新药上市申请已获受理,并获纳入优先审评;赛沃替尼获美国FDA授予快速通道开发项目资格,有望于2024年年底由阿斯利康向美国FDA提交新药上市申请用于非小细胞肺癌。多产品管线推进,将助力完成肿瘤/免疫业务综合收入增长目标。

投资建议:公司管线储备丰富,产品市场空间广阔,医保产品商业化放量超预期。我们维持预期预计公司23-25年实现收入8.38/7.29/8.66亿美元,23-25年每股收益为0.12/-0.05/0.11美元,维持公司“买入”评级。