药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏恩华药业股份有限公司的一项评估右美沙芬安非他酮缓释片治疗成人抑郁症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253260，首次公示信息日期为2025年8月19日。

该药物剂型为片剂，规格为45mg/105mg。用法用量为第1 ~ 3天，早晨服用，1片/次，每日一次；第4天 ~ 第6周末，1片/次，每日两次，两次服药间隔至少8小时，用药时程6周。本次试验主要目的为评价右美沙芬安非他酮缓释片治疗抑郁症的有效性；次要目的为评价其治疗抑郁症的安全性。

右美沙芬安非他酮缓释片为化学药物，适应症为18 ~ 65周岁符合DSM - 5诊断标准的抑郁症患者。抑郁症是常见精神疾病，以显著而持久的心境低落为主要特征，症状有情绪低落、兴趣减退等。诊断依靠精神检查和量表评估。

本次试验主要终点指标包括治疗6周末时MADRS 10项评分总分较基线的变化值；次要终点指标包括治疗1、2、3、4周末时MADRS总分较基线的变化值等多项有效性指标，以及治疗期间不良事件、严重不良事件等多项安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数344人。

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