药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，福安药业集团宁波天衡制药有限公司的哌罗匹隆片（8 mg）健康人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20253333，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 19 日。

该药物剂型为片剂，用法用量为每周期 1 片，受试制剂和参比制剂交叉给药。本次试验主要目的是评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性，次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

盐酸哌罗匹隆片为化学药物，适应症为精神分裂症。精神分裂症是一种严重的精神障碍，症状包括幻觉、妄想、思维紊乱、情感淡漠等。诊断主要依靠临床症状评估和精神检查。

本次试验主要终点指标包括给药后 48h 的 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后 48h 的 Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、Vz/F、CL/F，以及给药后的不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等检查。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 64 人。

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