上海之江生物科技股份有限公司(688317.OC)成立于2005年,作为一家专业从事基因诊断试剂及仪器设备的研发、生产、销售的高新技术企业,是国内分子诊断试剂生产的龙头企业之一。公司研发的快速实时荧光PCR诊断检测试剂主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验、畜牧业、水产业等领域。公司建立两个十万级和两个万级生产车间,并通过ISO13485体系论证,同时通过国家SFDA体外诊断试剂质量管理考核,使公司具备了医疗器械生产许可和医疗器械经营许可的资质。目前公司已完成400余项的基因快速诊断产品的研发,研制的产品覆盖国内所有的法定传染病。同时取得93项国内医疗器械注册证书/备案凭证,其中第三类注册证36项,第二类注册证1项,另外共239个产品获得欧盟CE认证。公司获得国内授权专利27项,其中发明专利18项。此外,为更好地服务客户操作便利性、安全性的需求,公司推出了Autrax系列、EX系列自动核酸提取仪、MicqPCR等多个仪器设备,并已获得产品注册证书/备案证书。持续的自主创新能力和丰富的成果积累为公司快速增长奠定了坚实基础。面对此次突如其来的新型冠状病毒疫情,公司凭借以往积累的经验和技术,迅速响应,第一时间行动起来,全力以赴带领团队开展科研攻关,为推进科学防控、科学救治发挥了重要作用。2020年1月26日,公司成为国内首批新型冠状病毒检测试剂盒获证企业。2月26日,公司新冠检测试剂成为国内较早获得欧盟CE认证的产品,试剂先后通过澳大利亚(TGA)、南非(SAHPRA)、菲律宾(PFDA)、印度(CDSCO)、马来西亚(MDA)、新加坡(HSA)等国际认证。5月22日,公司新冠检测试剂通过了世界卫生组织(WHO)的认证,并被列入应急使用清单(EUL),全球仅罗氏、雅培等九家公司的新冠病毒核酸检测试剂入列。在接到上海市委市政府紧急支援疫区的通知后,公司积极彰显企业担当,在短短24小时内,将公司10套Autrax全自动核酸检测设备分别提供至武汉市级医院和疾控中心,迅速派出一支11人技术支持队伍支援安装调试,对一线医务人员进行操作流程培训,提供了从采样到样本处理到检测结果的完整解决方案,有效助力武汉大幅提升新冠病毒的检测能力,为武汉“应检尽检”任务的及时完成做出了重要的贡献。同时,在此次北京、新疆和大连的新冠疫情中,公司也提供了大量的试剂及检测设备,为国内打赢疫情防控阻击战作出了努力,展现了高度的社会责任与家国情怀。之江生物秉持“质量第一,服务第一”的理念,将全心全意为临床和科研用户提供优质的产品及一站式技术服务。

生物技术的研究开发,生物技术咨询,化学试剂(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)的零售;货物的进出口;医疗器械的销售(具体经营范围见许可证);III类6840医用体外诊断试剂的生产,汽车销售。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】