武汉明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)成立于2008年,坐落于国家生物产业基地——武汉光谷生物城。是一家专业提供体外诊断试剂及配套仪器(POCT/分子诊断/化学发光/血气分析等)产品以及急危重症救治一体化(胸痛中心/卒中中心/创伤中心)、PCR实验室、智能化发热门诊建设等医疗服务的国家高新技术企业,湖北省企业技术中心,武汉市企业研究开发中心。目前公司主营业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区近5000家医疗机构,同时在亚洲、欧盟、南美等多个区域实现销售布局。公司于2018年7月10日在深交所挂牌上市,股票代码002932。本次新冠肺炎疫情的抗击中,明德生物紧急研发出新冠核酸检测试剂盒并取得注册证,成为疫区代表性IVD企业。同时,明德的新冠核酸试剂、抗体检测试剂、血气分析仪也获得了欧盟CE准入,获得了在国外销售的资格。明德生物先后通过欧盟CE认证和ISO13485质量管理体系认证,拥有CFDA注册的POCT快速诊断试剂产品30余项,实现PCT降钙素原、S100-β蛋白全血床旁快速检测。项目覆盖心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科等多个领域,已成为国内POCT产品线较丰富的企业之一。明德生物自主研发的免疫定量检测平台,可实现一步式操作、智能化识别、15分钟内快速获取检验结果且能兼容检测近30种免疫标志物,不仅适用于大中型医院床旁急危重症的快速诊断,也适合中小型医院检验科免疫定量分析检测,还适合基层医院实现常见病即时检测的需求。目前,全国有超过5000家医疗机构使用明德生物的POCT产品,二级和二级以上的医院占比超过60%。2017年以来,明德生物陆续上市了免疫定量分析仪、干式荧光免疫定量分析仪、12导联移动心电图机(远程心电网络建设)、HB1000糖化分析仪、POCT化学发光平台CF10/CP800、数十款化学发光试剂、血气分析平台PT1000,新型冠状病毒核酸检测试剂等多款分子诊断试剂,推出PCR实验室建设、发热门诊智能化建设以及核酸检测整体解决方案。明德生物在快速诊断领域的布局,充分契合了医疗机构急危重症的检测需求,实现了院内、中心医院及基层医院、院前急救等多场景的覆盖,并建立了完善、科学、标准化的质量控制体系。为响应和落实国家卫计委关于胸痛中心建设的要求和标准,明德生物还重点打造胸痛中心一体化解决方案,帮助医疗机构缩短区域内急性胸痛患者的救治时间,提高急性心梗患者的救治率。明德“卒中一体化信息平台”,依托物联网、云计算、人工智能、大数据分析等关键技术,立足分级诊疗、双向转诊、临床路径、绿色通道等惠民政策,解决急危重症患者全流程防治质控管理的难题,打通一条从患者到专科团队的VIP救治通道,早发现、早治疗、早康复,搭建出一座让患者走向健康的生命之桥。明德生物拥有独立的研发中心和高技术水平的研发团队,创始人均为“光谷3551人才计划”杰出代表,具有海外留学背景和丰富的临床经验,拥有多项专利技术。2016年,明德生物联合华中科技大学、东南大学获得科技部国家“重大科学仪器设备开发”专项立项。明德生物多次获得新三板具有投资价值企业、入选具有投资潜力企业榜,福布斯潜力榜,瞪羚企业,中国医药影响力企业百强,检验人认可的十大POCT品牌等荣誉。

许可项目:食品生产;饮料生产;食品经营;食品互联网销售;依托实体医院的互联网医院服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:一类、二类和三类医疗器械(凭有效的许可证经营)生产、研制、销售及租赁;普通实验室试剂(不含危险化学品、易制毒化学品)销售;医疗器械技术咨询、安装、检测、维修;企业管理软件的销售及售后服务;诊断技术、医疗技术的技术开发、技术咨询、技术推广、技术转让;农业、环境、食品领域分析仪器和试剂的生产及批发兼零售;抗原抗体产品、校准品和质控品的开发、生产及批发兼零售;仪器仪表的元器件制造及批发兼零售;计算机软硬件、机电一体化产品开发、安装及批发兼零售;计算机软件技术开发、技术转让、技术咨询及技术服务;健康咨询(不含诊疗);塑料制品、通讯器材(专营除外)、通信设备(不含无线电发射设备)、电源电力设备、电子产品(不含电子出版物)、传感器、办公用品、电气信号设备、化学试剂(不含危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)、实验室仪器设备、临床检验分析仪器及机电产品、实验室试剂、生物杀菌剂、生物技术试验仪器及耗材、五金、日用品的批发兼零售;货物进出口、技术进出口、代理进出口(不含国家禁止或限制进出口的货物或技术);实验室工程、建筑智能化工程、钢结构工程施工;实验室设备、线路、管道安装工程(不含压力管道);建筑机电安装工程;预制建筑物及建筑装饰装修工程设计与施工;信息系统集成服务;网络设备销售;医院管理;远程健康管理服务;非居住房地产租赁;住房租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)