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健帆生物(300529.SZ)全资子公司取得新产品医疗器械注册证

来源: 智通财经网2023-11-13

健帆生物(300529.SZ)公告,公司全资子公司珠海健帆血液净化科技有限公司(“健帆血液净化”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,其新产品一次性使用血浆分离器已取得第三类医疗器械注册证。该产品共2个规格,通过分离膜将血浆从血液中分离,可以满足临床多样化的治疗需求。

据悉,本次新取得注册证的一次性使用血浆分离器是血液净化领域用于血浆分离的膜类产品,公司一次性使用血浆分离器的膜材采用亲水性和生物相容性更佳的聚醚砜材料,具有高质量的产品品质及良好的临床治疗效果。