证券代码：002793 证券简称：罗欣药业 公告编号：2023-075

罗欣药业集团股份有限公司

关于替戈拉生片新适应症获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、基本情况

药品名称：替戈拉生片

剂型：片剂

注册分类：化学药品2.4类

规格：50mg

药品批准文号：国药准字H20220008

证书编号：2023S01808

上市许可持有人：山东罗欣药业集团股份有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准增加适应症，新增适应症为“十二指肠溃疡”，发给药品注册证书。

二、产品简介

替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB），其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶（质子泵）的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂(PPI)不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而无需在强酸环境下活化。而且，无论H+/K+-ATP酶活化与否，P-CAB均可与之结合。

公司1类新药替戈拉生片“反流性食管炎”适应症已于2022年4月获批上市，目前，其另一适应症“与适当的抗菌疗法联用根除成人幽门螺杆菌感染”已完成III期临床试验。

根据IQVIA数据，2022年度替戈拉生片的全球市场规模为75,271,571美元（以出厂价计算）。

三、对公司的影响

公司在消化领域一直具备较强的市场竞争力，本次替戈拉生片新适应症获批上市，体现了公司在保持该领域的技术优势的基础上持续发力，彰显了公司科技创新能力，有助于丰富产品管线和产品储备，提升公司核心竞争力，符合公司战略发展需要。

四、风险提示

药品的生产和销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性因素。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

罗欣药业集团股份有限公司董事会

2023年11月17日

证券代码：002793 证券简称：罗欣药业 公告编号：2023-076

罗欣药业集团股份有限公司

关于受让控股子公司部分股权并对其增资

暨关联交易的进展公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、关联交易事项概述

罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年10月13日召开第五届董事会第六次会议及第五届监事会第五次会议，审议通过了《关于受让控股子公司部分股权并对其增资暨关联交易的议案》。截至董事会审议时，公司持有控股子公司罗欣健康科技发展（北京）有限公司（以下简称“北京健康”“标的公司”）51%的股权（对应标的公司注册资本11,623万元）。北京健康另一股东成都得怡欣华股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“成都得怡”）持有北京健康49%的股权（对应标的公司注册资本11,167万元，实缴金额为人民币6,737万元，实缴比例为36.69%）。经董事会审议通过，成都得怡将其尚未实缴的注册资本4,430万元对应的股权以1元对价转让给公司，由公司继续履行对标的公司的出资义务。同时，北京健康根据业务发展需要，增加注册资本人民币570万元，公司以自有资金人民币570万元的价格认购北京健康上述增加的注册资本。成都得怡放弃向北京健康按照其实缴的出资比例优先认缴出资的权利。

上述增资及转让完成后，北京健康的注册资本变更为人民币23,360万元。公司对北京健康持股比例将由51.00%升至71.16%，仍为其控股股东并继续将其纳入合并报表范围，公司合并报表范围未发生变化。

具体内容详见公司于2023年10月14日刊登于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）的《关于受让控股子公司部分股权并对其增资暨关联交易的公告》。

二、进展情况

近日，北京健康上述增资事项已完成工商变更登记手续，并取得了北京市朝阳区市场监督管理局核发的营业执照，主要内容如下：

1、公司名称：罗欣健康科技发展（北京）有限公司

2、统一社会信用代码：91110106MA01XMH06B

3、类 型：其他有限责任公司

4、注册资本：23,360万元人民币

5、成立日期：2020年12月01日

6、住 所：北京市朝阳区东三环北路38号院3号楼5层501室

7、法定代表人：宋振宽

8、经营范围：销售食品；销售药品；提供互联网药品、医疗器械信息服务；技术服务；技术开发；技术咨询；技术转让；货物进出口；销售化妆品、化妆品及卫生用品、健身器材、运动用品、消毒用品；企业管理咨询；医药信息咨询；广告代理服务；健康咨询（不含诊疗服务）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；零售食品、批发、零售药品、提供互联网药品、医疗器械信息服务以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）

三、备查文件

1、罗欣健康科技发展（北京）有限公司营业执照

特此公告。

罗欣药业集团股份有限公司董事会

2023年11月17日