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科伦药业(002422.SZ):西妥昔单抗注射液上市申请获NMPA受理

来源: 智通财经网2023-09-10

科伦药业(002422.SZ)公告,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”)开发的A140注射液(西妥昔单抗注射液,商品名称:达泰莱)的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。

据悉,该药品用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌:与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗;与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者;用于治疗头颈部鳞状细胞癌:与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性疾病;与放疗联合用于治疗局部晚期疾病。