药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江仙琚制药股份有限公司的噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂在健康参与者中随机、开放、两制剂、两周期交叉、空腹状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253032，首次公示信息日期为2025年8月1日。

该药物剂型为吸入喷雾剂，用法为成人每日1次，每次吸入2喷，每喷递送剂量为噻托溴铵2.5μg和盐酸奥达特罗2.5μg。本次试验主要目的为评价两种制剂在健康参与者体内的生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。

噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂为化学药物，适应症为慢性阻塞性肺疾病。该病是常见的、可预防和治疗的慢性气道疾病，主要症状为慢性咳嗽、咳痰、气短或呼吸困难，诊断依靠肺功能检查，如使用支气管扩张剂后FEV1/FVC＜0.70。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t和AUC0 - ∞；次要终点指标包括生命体征、体格检查、实验室检查、心电图（ECG）、不良事件等；Tmax，t1/2，λz，AUC_%Extrap。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。

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