恒瑞医药（证券代码：600276）于2025年7月28日发布临2025 - 109号公告，宣布与GlaxoSmithKline Intellectual Property (No. 3) Limited和GlaxoSmithKline Intellectual Property (No. 4) Limited（统称“GSK”）达成合作、选择权和许可协议，将HRS - 9821项目的全球独家权利（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）有偿许可给GSK。

许可产品信息

• HRS - 9821项目：是一款潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂，处于临床开发阶段，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD），作为辅助维持治疗。该药物在早期临床和临床前研究中显示出强效的PDE3和PDE4抑制作用，能增强支气管扩张和抗炎作用，还为开发便捷的干粉吸入器（DPI）制剂提供机会。
• 其他项目：11个项目涉及肿瘤、呼吸、自免和炎症等多个治疗领域的创新药物，目前均处于非临床研究阶段，恒瑞将主导研发，最晚至完成包括海外受试者数据的Ⅰ期临床试验。

交易对方情况

GSK是一家全球性的生物制药公司，总部位于英国伦敦，在伦敦证券交易所和纽约证券交易所上市（证券代码：GSK）。

协议主要条款

• 许可范围：恒瑞授予GSK PDE3/4抑制剂HRS - 9821的全球独家许可权利（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）。除HRS - 9821外，合作开发最多11个项目，恒瑞主导研发至Ⅰ期临床试验，GSK拥有在最晚至Ⅰ期临床完成时，行使全球（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）进一步开发和商业化每个项目的独家选择权，以及某些项目替换权。
• 财务条款：
  • 首付款：GSK向恒瑞支付5亿美元。
  • 选择权行使费和里程碑付款：若所有项目均获行使选择权且所有里程碑均实现，恒瑞潜在总金额约120亿美元，但最终金额存在不确定性。
  • 销售提成：恒瑞有权向GSK收取相应的分梯度的销售提成（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）。
• 协议期限：HRS - 9821项目许可权利在获得所有适用的反垄断审批后生效，除非提前终止，协议持续至各项目在各个授权国家的特许权使用费期限届满。
• 适用法律：协议受美国纽约州法律约束并按其解释。

交易影响与风险

本次协议签署有助于拓宽HRS - 9821和多个创新产品的海外市场，提升公司创新品牌和海外业绩。不过，药品研发周期长、环节多，HRS - 9821和其他项目能否成功在海外获批上市存在一定风险，且未来选择权行使费和里程碑付款金额也存在不确定性。公司将按规定及时披露项目后续进展。

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