以岭药业藿夏感冒颗粒启动Ⅲ期临床 适应症为普通感冒(风邪袭表,湿蕴中阻证)
来源: 新浪财经-鹰眼工作室2025-09-22
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,石家庄以岭药业股份有限公司评价藿夏感冒颗粒治疗普通感冒(风邪袭表,湿蕴中阻证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为 CTR20253793,首次公示信息日期为 2025 年 9 月 22 日。
该药物剂型为颗粒剂,用法用量为 1 袋/次,2 次/日,开水冲服,连续用药 5 天。本次试验目的是进一步确证藿夏感冒颗粒改善普通感冒(风邪袭表,湿蕴中阻证)症状、缩短病程及改善中医证候的有效性及安全性,为申报注册提供依据。
藿夏感冒颗粒为中药/天然药物,适应症为普通感冒(风邪袭表,湿蕴中阻证)。普通感冒是常见的上呼吸道疾病,多由病毒感染引起,症状有鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽等。风邪袭表、湿蕴中阻证则在此基础上伴有头痛昏沉、肢体困重等表现。
本次试验主要终点指标为疾病痊愈率(用药第 6 天达到痊愈标准的受试者比例);次要终点指标包括每天疾病痊愈率、疾病痊愈时间、单项症状消失率等多项有效性和安全性指标。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数 480 人。
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