药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，辰欣药业股份有限公司的棕榈酸帕利哌酮注射液在精神分裂症患者中多次给药的随机、开放、交叉、稳态人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253866，首次公示信息日期为2025年9月25日。

该药物剂型为注射剂，用法用量为试验第8天于三角肌注射1次，然后每28天于臀肌注射1次；试验第1、8天，三角肌注射受试制剂（分别为150 mg和100 mg），此后每28天注射一次，每次剂量100 mg，连续5次，注射部位均为臀肌。本次试验主要目的为研究多次肌肉注射辰欣药业生产的棕榈酸帕利哌酮注射液的药代动力学特征，评价两制剂的人体生物等效性；次要目的为考察受试制剂和参比制剂在精神分裂症患者中多次给药的安全性和耐受性。

棕榈酸帕利哌酮注射液为化学药物，适应症为精神分裂症。精神分裂症是一种严重精神障碍，症状包括幻觉、妄想、思维紊乱、行为异常等。诊断依靠精神科医生结合症状表现、病史及精神检查等综合判断。

本次试验主要终点指标包括Cmax,ss、AUC0 - τ；次要终点指标包括Tmax,ss、t1/2、Cmin,ss、Cav,ss、DF、Range等有效性指标，以及试验过程中的临床安全性评估（如不良事件、生命体征等）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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