药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江海翔药业股份有限公司的恩格列净片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253636，首次公示信息日期为2025年9月11日。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服，25mg（1片），单次给药。本次试验主要目的是评价浙江海翔药业恩格列净片与参比制剂在餐后状态下的人体生物等效性，次要目的是观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

恩格列净片为化学药物，适应症为2型糖尿病。2型糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，因胰岛素分泌不足或作用缺陷所致。常见症状有口渴、多饮、多尿、多食和体重减轻，诊断依靠血糖检测。

本次试验主要终点指标包括给药后48h的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后48h的Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、F，以及生命体征、体格检查、实验室检查、心电图（ECG）、不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数28人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。