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海特生物《药品生产许可证》变更,新增栓剂生产范围

来源: 新浪财经-鹰眼工作室2025-08-28

近日,武汉海特生物制药股份有限公司(证券代码:300683,证券简称:海特生物)发布公告(公告编号:2025 - 039)称,公司于近日取得湖北省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》,该局同意了公司《药品生产许可证》的变更申请。

本次变更新增了栓剂生产范围及栓剂生产线,并对替硝唑栓的生产地址进行了变更,其他内容保持不变。

变更后的《药品生产许可证》基本情况如下:

类别详情
企业名称武汉海特生物制药股份有限公司
注册地址武汉经济技术开发区海特科技园
社会信用代码91420100724667038L
法定代表人陈亚
企业负责人陈亚
质量负责人赵满岐
有效期至2030年8月17日
许可证编号鄂20200224
分类码AshCh
生产地址和生产范围1. 湖北省武汉经济技术开发区海特科技园治疗用生物制品(注射用抗乙型肝炎转移因子、注射用鼠神经生长因子、注射用埃普奈明)、冻干粉针剂、散剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、栓剂。
2. 委托方:国药集团致君(深圳)制药有限公司;注册地址:深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号;生产范围:口服混悬剂。
3. 委托方:恒昌(广州)新药研究有限公司;注册地址:广东省广州市黄埔区神舟路288号C栋1001房;生产范围:口服混悬剂、片剂。
4. 委托方:江苏加友药业集团有限公司;注册地址:南京市高淳区淳溪街道镇兴路73号8幢;生产范围:口服混悬剂。

公司表示,本次新增栓剂生产范围及栓剂生产线,并对替硝唑栓的生产地址进行变更,对公司业绩无重大影响。公司提醒广大投资者理性投资,注意投资风险。

此次《药品生产许可证》变更的备查文件为《药品生产许可证》(许可证编号:鄂20200224)。该公告于2025年8月28日由武汉海特生物制药股份有限公司董事会发布。

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标签:海特生物