恒瑞医药HRS - 7172片启动Ⅰ期临床 适应症为携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤
来源: 新浪财经-鹰眼工作室2025-08-21
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,江苏恒瑞医药股份有限公司的HRS - 7172在携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253376,首次公示信息日期为2025年8月21日。
该药物剂型为片剂,规格有2.5mg/片、10mg/片、50mg/片,用法为口服,多次用药。本次试验主要目的为评估HRS - 7172治疗携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤受试者的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量及II期临床研究推荐剂量;次要目的为评价其药代动力学特征和有效性。
HRS - 7172片为化学药物,适应症为携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤。实体瘤是指除血液系统肿瘤以外的肿瘤,RAS突变或扩增会促进肿瘤生长和转移。晚期实体瘤症状多样,诊断需结合影像学、病理检查等。
本次试验主要终点指标包括不良事件/严重不良事件的发生率以及严重程度;剂量限制性毒性、最大耐受剂量和II期临床研究推荐剂量。次要终点指标包括实验室检查指标、12导联心电图等安全性指标;药代动力学指标;客观缓解率、缓解持续时间等有效性指标。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数120人。
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