药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东福瑞达医药集团有限公司的健康受试者单次口服乌帕替尼缓释片空腹和餐后条件下的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉设计的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253172，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 18 日。

该药物剂型为缓释片，用法用量为口服，每周期 1 片，单次给药，给药两周期。本次试验目的为试验空腹和餐后状态下单次口服受试制剂乌帕替尼缓释片与参比制剂在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。

乌帕替尼缓释片为化学药物，适应症为特应性皮炎、类风湿关节炎等多种疾病。特应性皮炎是慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为剧烈瘙痒、皮肤干燥和湿疹样皮疹；类风湿关节炎是自身免疫病，会引起关节疼痛、肿胀、僵硬，晚期可致畸。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap；体格检查、生命体征监测、实验室检查、不良事件和严重不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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