奥赛康ASKC202片启动Ⅰ期临床 适应症为晚期实体瘤
来源: 新浪财经-鹰眼工作室2025-08-15
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,江苏奥赛康药业有限公司的[14C]ASKC202在中国健康受试者中的物质平衡研究Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253244,首次公示信息日期为2025年8月15日。
该药物剂型为固体粉末,用法为餐后口服,约240 mL水,在10min内完成服药,用药时程为单次给药。本次试验主要目的为定量分析男性健康受试者单次口服[14C]ASKC202后排泄物中的总放射性、全血和血浆中的总放射性、血浆等的放射性代谢物谱;次要目的为定量分析血浆中ASKC202及其代谢产物的浓度,观察安全性。
ASKC202片为化学药物,适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤是指癌细胞已扩散到身体其他部位的实体肿瘤,症状因肿瘤类型和转移部位而异,可能有疼痛、乏力、体重下降等。诊断依靠影像学检查、病理活检等。
本次试验主要终点指标包括排泄物中总放射性回收率;全血和血浆中总放射性药代动力学参数等;血浆、尿液和粪便中原形药及其代谢产物占比及主要代谢产物鉴定。次要终点指标包括血浆中ASKC202及其代谢产物的药代动力学参数;不良事件、体格检查等安全性指标。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。
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