药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州盛迪亚生物医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司的SHR - 7782注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的开放、多中心I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253188，首次公示信息日期为2025年8月14日。

该药物剂型为注射液，规格为80mg/瓶，用法用量按方案规定使用。本次试验主要目的为评价SHR - 7782注射液在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，确定其剂量限制性毒性、最大耐受剂量和II期临床研究推荐剂量；次要目的为评价其药代动力学特征、免疫原性和有效性；探索性目的为评价生物标志物与疗效的相关性。

SHR - 7782注射液为生物制品，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散至身体其他部位的肿瘤，常见症状有疼痛、肿块等。诊断依靠影像学检查和病理活检，治疗较复杂，包括手术、放化疗等。

本次试验主要终点指标包括用药第1个周期的剂量限制性毒性、最大耐受剂量，预计6个月确定后续临床推荐剂量；次要终点指标包括约24个月研究者基于RECIST v1.1评估的客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期及总生存期，以及约24个月的抗SHR - 7782抗体水平。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数200人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。