药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京福元医药股份有限公司的巴瑞替尼片在健康人群中的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253235，首次公示信息日期为2025年8月14日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期单次给药1片。本次试验主要研究目的是在健康受试者体内，空腹状态下，以Eli Lilly Nederland B.V.持证，Lilly del Caribe, Inc.生产的巴瑞替尼片为参比制剂，研究北京福元医药股份有限公司研制的巴瑞替尼片的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性；次要研究目的是观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

巴瑞替尼片为化学药物，适应症包括类风湿关节炎、斑秃、幼年特发性关节炎。类风湿关节炎是自身免疫病，表现为关节疼痛、肿胀、畸形；斑秃是突发局限性斑片状脱发；幼年特发性关节炎是儿童常见风湿性疾病，有关节肿胀、疼痛、活动受限等症状。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括研究者观察到的不良事件及严重不良事件或受试者自发报告的和非诱导性询问得到的反应，实验室检查结果、临床症状、生命体征测量结果、体格检查、12导联心电图检查。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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