药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，百奥泰生物制药股份有限公司的比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis®）在视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿（CRVO - ME）患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253104，首次公示信息日期为2025年8月11日。

该药物剂型为注射液，用法为玻璃体内注射给药，用量为4.0mg/眼/次，50ul，每4周给药1次，连续给药3次，之后每4周随访1次（研究者判断按需给药）。本次试验主要目的为评估第12周相对基线BCVA改变的平均值（采用ETDRS视力表）；次要目的包括评估不同时间点BCVA字母数变化比例、BCVA较基线变化值、平均中心视网膜厚度变化、注射次数及免疫原性等。

重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液为生物制品，适应症为视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿（CRVO - ME）。CRVO - ME是视网膜中央静脉阻塞引发的黄斑区液体聚集，会导致视力下降、视物变形。诊断主要依靠眼底检查和OCT。

本次试验主要终点指标包括研究眼前12周相对基线BCVA改变的平均值（采用ETDRS视力表）；次要终点指标包括不同时间点BCVA字母数变化比例、BCVA较基线变化值、平均中心视网膜厚度变化、注射次数、免疫原性及安全性指标（生命体征、体格检查等）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数232人。

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