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楚天科技成功通过CMMI认证!

来源: 市场资讯2023-09-06

转自:楚天人

楚天科技顺利通过CMMI认证!

CMMI(Capability Maturity Model Integration For Software,软件能力成熟度模型集成)是由美国卡耐基梅隆大学软件工程研究所(Software Engineering Institute,SEI)组织开发,并在全世界推广实施的一种软件能力成熟度评估标准,主要用于指导软件开发过程的改进和进行软件开发能力的评估,目前被公认为国际上最为广泛接受的项目管理和过程成熟度评估标准之一。近日,楚天科技成功通过了CMMI L3认证!这一重要国际认证的通过,标志着公司软件研发成熟度和项目管理水平已达到国际认可的标准,实现了与国际主流模式的接轨。

本次认证由楚天科技AI与工业4.0部主导,在公司高层的支持和团队成员的努力下,一次性通过CMMI认证,并在公司组织内部推广。AI与工业4.0部主要负责制药工厂智能化整体解决方案与开发,专注制药生产信息化系统,注重提高软件产品和服务质量,在制药CSV体系基础上,通过引入CMMI模型建立和执行成熟的过程框架,涵盖项目管理、工程和支持等方面,通过采用成熟的项目管理方法和工具,更好地规划、执行和监控项目,提高项目交付的质量、效率和可控性,减少项目风险和问题。并更加注重质量管理和持续改进,逐步建立一套完善的质量管理体系。将CMMI模型融入到制药CSV体系中,在软件开发与交付上将更加标准化、规范化,并在软件全生命周期进行风险监控,更好的保障产品质量与交付效率,具备更强的市场竞争力,同时确保我们的交付始终符合高标准高要求。

CMMI认证的通过只是我们持续发展和完善的开始。作为一个成熟的组织,我们承诺将继续致力于软件开发与交付过程的不断改进和创新,持续保持CMMI的模型与制药CSV体系的并轨发展,以提供更优质的软件产品和服务,更可靠的整厂信息化解决方案。

产品介绍

•  楚天科技智能制药工厂信息化

整体解决方案

楚天科技智能制药工厂信息化整体解决方案由集中监控系统(SCADA)、仓储管理与控制系统(WMS&WCS)、生产执行系统(MES)、数字孪生系统、计划与调度系统、数据中心等6大系统组成,以生产运营信息化为核心,自动化物流系统为纽带,将药品生产全过程高效集成,为药企生产提供更合规、更高效、更透明的数字化转型服务。

集中监控系统(SCADA)以满足GMP数据完整性和一致性要求为基础,自动数据采集与数据分析为核心。对与设备相关的CQA&CPP数据全面实时监测,可视化车间产线设备的生产运行状态、曲线、报警、报表等,将事后管理变为实时在线管理且过程可追溯,同时可为其他信息化系统(如:MES)提供设备层数据,系统改变了既往分散的监控模式,实现了车间各装备或系统数据的集中管控。

仓储管理与控制系统(WMS&WCS)基于医药GSP/GMP要求,上连企业信息管理系统(如:ERP、MES等),下连仓库自动化控制单元,以自动化物流转运为基础,仓库智能化调度为核心。对物料的收货、取样、贮存、发放、成品入库、成品发货等仓储各环节进行闭环管理,实时精准调度。在满足系统合规的前提下,有效减少人工,防止人为失误,能显著提升仓库现场作业水平和物料转运效率。

生产执行系统(MES)为药厂专用软件系统,将药厂生产的计划层与控制层串联起来,以药品生产工艺路线为应用骨架,电子批记录为核心,打通ERP、SCADA、LIMS、QMS等生产业务软件之间的信息流,建立从原料到成品的一体化合规生产管理系统,实现物料到成品的跟踪、成品到物料的回溯等管控要求,在确保生产数据真实、完整、可追溯下,有效降低生产质量风险,帮助企业提升生产管控能力。

调度系统(AiDS)是面向制药工厂内全流程的物流集成调度系统;包含:原辅包配送、车间内部物流、设备管理(如:RGV,AGV)、暂存区物流、成品码垛入库、集中监控(电子地图)、和批次控制等模块;通过调度系统将工艺和转运装备的数据互联互通、有序共享,实现工厂内物流的集群分布式智能调度、精细化物料平衡管控及全过程追溯等功能;系统将极大的减少物流人员及其工作强度,为物流调度添绿增效。

药厂生产信息化系统的导入,将打通各业务信息孤岛,把不同部分的业务整体衔接起来,更好地满足监管要求的同时,提高药企的生产运营管控能力,辅助经营生产决策,提高企业生产效率和管理水平,助力药企业数字化转型。

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