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亚虹医药(688176.SH):APL-1706已达到Ⅲ期临床试验主要研究终点 上市申请已获受理

来源: 智通财经网2024-04-08

亚虹医药(688176.SH)发布公告,公司APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心临床试验结果入选2024年第39届欧洲泌尿外科医学会年会(EAU),并以口头汇报形式发布Ⅲ期临床试验数据。APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。

目前上述产品已达到Ⅲ期临床试验主要研究终点、上市申请(NDA)已获受理,临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批均具有不确定性,产品获批后能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。