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广生堂(300436.SZ):一类创新药泰中定纳入临时医保支付

来源: 智通财经网2023-12-22

广生堂(300436.SZ)公告,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”)抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药泰中定(阿泰特韦片/利托那韦片组合包装)按照国家医疗保障局《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》完成首发报价(498元/盒/疗程),被列入《关于完善新冠治疗药品价格形成机制实施分类管理的通知》中“疗程治疗费用与医保目录内同类药品差异较小”类别,临时性纳入医保基金支付范围,按乙类支付。

公告显示,泰中定是公司实施创新发展战略以来落地的首款获批上市的创新药产品,于2023年11月23日附条件批准用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。II/III期临床研究结果证实,泰中定可显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间2天,显著降低病毒载量(治疗后第4天病毒载量较基线变化的组间差异为-1.10Log10拷贝/mL,治疗后第5天病毒载量较基线变化的组间差异为-1.75Log10拷贝/mL),且相比Paxlovid具有更低的剂量(少一半,150mg),更优异的安全性,且是目前国内已获批上市的新冠治疗药物中唯一在关键注册性临床研究中对XBB变异株人群显示优异疗效且具有统计学差异数据的抗新冠药物。