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东北制药18个原料药连续通过11家国内外客户审计

来源: 消息动态2023-12-18

转自:沈阳日报

本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)近日,东北制药维生素C产品顺利通过了俄罗斯客户的质量审计。这也是近一个月内东北制药18个原料药产品连续通过国内外客户审计的缩影。

日前,东北制药吡拉西坦、黄连素、氯霉素等18个原料药产品先后接受了来自美国、德国、俄罗斯、墨西哥等11家国内外客户的质量审计。各家客户审核组纷纷走进东北制药原料库、成品库以及相关产品的生产现场,查看产品生产、仓储管理过程,以及相关批记录、验证类文件等软件的执行情况。各审核组对东北制药完善的质量、食品、饲料的安全体系建设给予高度评价,18个原料药全部高水平通过客户审计。

产品质量是企业发展的生命线。东北制药始终将质量安全摆在生产经营重要位置,持续深入推行全过程质量管理和GMP,生产的产品全部通过GMP认证。特别是近年来,国家监管部门对制药企业监管愈加严格,客户质量审计已成为常态。对此,东北制药持续提升和完善质量管理体系建设。目前,公司多个原料药产品始终保持着欧盟EDQM认证、美国FDA认证、英国BRC认证、HALAL(清真认证)、KOSHER(犹太认证)等国际认证资质,在国内外市场具有良好口碑,为产品销售奠定坚实质量保证。

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