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华东医药拿下卵巢癌新药独家推广权 创新产品管线达60项自主项目超50%

来源: 市场资讯2023-12-21

来源:长江商报

华东医药(000963.SZ)的授权药物引进迎来新进展。

12月20日早间,华东医药发布公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(下称“中美华东”)与南京英派药业有限公司全资子公司上海君派英实药业有限公司(下称“英派药业”)就塞纳帕利(IMP4297,Senaparib)签订独家推广协议,后者将获得1亿元首付款、不超过1.9亿元注册及商业化里程碑付款以及市场推广服务费。

就在一个多月前,华东医药的另一款授权引进卵巢癌ADC药物在美国加速批准上市,公司的卵巢癌产品管线布局将产生协同作用。

华东医药是一家大型综合性医药上市公司,2022年营业收入和净利润规模分别达到377亿元、25亿元左右。

长江商报记者注意到,华东医药不断加大自主开发力度,丰富创新药研发管线布局,截至2023年9月末,公司的创新产品管线已达到60项,其中自主研发项目超过50%。

两款卵巢癌药物将贡献利润

12月20日早间,华东医药发布公告称,公司全资子公司中美华东与英派药业就塞纳帕利签订了独家市场推广服务协议。

根据公告,华东医药将负责塞纳帕利在中国的商业化市场推广,英派药业作为许可产品MAH持有人,将负责许可产品的注册、临床开发、生产、供应及分销。

华东医药将支付给英派药业1亿元首付款,以及最高不超过1.9亿元的注册及商业化里程碑付款,同时英派药业将基于未来实现的净销售额向华东医药支付市场推广服务费。

塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂,用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的Ⅲ期临床注册研究(FLAMES)已达到主要研究终点。

华东医药表示,塞纳帕利新药与华东医药现有的卵巢癌产品管线布局有良好的协同作用。

长江商报记者注意到,一个多月前,华东医药授权引进的全球首款卵巢癌ADC已经在美国加速批准上市。

具体来看,11月15日,华东医药发布公告称,其全资子公司中美华东的美国合作方ImmunoGen对外宣布,其用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创ADC药物ELAHERE获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。

两年前,中美华东和ImmunoGen达成合作协议,以4000万美元首付款和最高可达2.65亿美元的里程碑付款,获得上述药品在大中华区的独家临床开发及商业化权益。在药品商业化成功过后,中美华东根据该产品每年净销售额按照10%—18%的比例区间支付特许权使用费。

自主研发管线占比超50%

资料显示,华东医药创建于1993年,总部位于浙江杭州,于1999年12月在深圳证券交易所上市。历经30年的发展,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。

据了解,肿瘤领域是公司医药工业重点发展的三大核心治疗领域,在全球范围内与各领域创新药企展开战略合作,通过股权合作、授权引进等方式扩大公司产品管线。

与此同时,华东医药不断加大自主开发力度,夯实研发实力,丰富创新药研发管线布局,根据三季报数据,截至9月末,公司的创新产品管线已达到60项,其中自主研发项目超过50%。所有管线中,华东医药目前涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品管线。

数据显示,2023年1—9月,公司医药工业研发投入16.50亿元,其中直接研发支出10.22亿元,同比增长17.29%。

长江商报记者注意到,作为大型综合性医药上市公司,2011年至2019年,华东医药的营业收入和净利润分别由111.31亿元、3.81亿元增长至354.46亿元、28.13亿元,且连续九年净利润增速超过20%。其中,2014年至2016年三年间,公司净利润增速均在30%以上。

不过,自2020年开始,疫情的冲击,阿卡波糖片集采失标,以及集采和医保价格谈判等都对华东医药盈利能力带来冲击。2020年至2021年,华东医药归母净利润分别为28.2亿元、23.02亿元,同比变动0.24%、-18.38%。

2022年以来,华东医药的盈利能力开始回升。2022年、2023年前三季度,公司的归母净利润分别为24.99亿元、21.89亿元,同比增长8.58%、10.48%。

值得一提的是,华东医药的销售强劲带来经营活动现金流大幅提升。1—9月,公司实现经营活动现金净流量为22.49亿元,同比增长70.37%。

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