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吴瑞 以岭药业董事、董事会秘书

以岭药业董事、董事会秘书吴瑞女士莅临发布中医药传承与创新的主题演讲时表示，中药的研发创新是具有独有特色的，必须以理论和临床相结合。怎么样能够研发出一个好药，其实同它的组方有没有一个好的治疗效果是密切相关的。

同时，吴瑞表示，希望在未来与中药行业及其他领域的同道一起，共同努力筛选出更多更好的药品，推向市场、造福大众。

以下为演讲全文：

非常感谢新浪财经给我提供这样一个机会，跟各位老师，各位医药行业的同仁进行交流和学习。刚才听到尹总跟蔡总的对话非常感动，祝愿在这个领域里面无论是医疗还是科研都能够尽快有重大的突破，能让众多的患者恢复健康，应该是所有医药行业的同仁做科研、做创新的目的和意义所在。

我今天给大家分享的题目是《络病理论创新带动产业化发展》。首先我想用一点点时间，来给大家讲一下，什么叫络病理论。其实很多熟悉中药的老师肯定对经络这两个字并不陌生。实际上经络是个水力学的概念，经讲的就是河流的主干道，络指的是从水渠到田间的垄沟。络病理论在中医古代经典的典籍里面都有记载，像春秋战国时期的《黄帝内经》、东汉张仲景的《伤寒杂病论》，还有清代的名医叶天士，都对络病理论做出过阐述，但是并没有形成一个非常系统的、完整的理论体系。

我们公司也是首次系统构建了络病理论体系，出版发行了三部专著，《络病学》《脉络论》和《气络论》。其中脉络学说主要阐述的是络病理论在微循环方面的治疗优势，对应的病种像心脑血管病、肿瘤、糖尿病的并发症等等。气络学说针对的神经、内分泌、免疫机制这几个领域，所以它针对像呼吸、还有精神卫生领域，都是具有它的治疗优势的。

络病学也是作为一门教材，作为一门课程，现在已经在国内，大概接近五十家高校，正式进行教授。所以说络病理论体系的建立，也是被称为络病发展史上第四个里程碑。其中“中医脉络学说构建推动微血管病变防治”也是在前几天中华中医药学会评选的“新时代中医药标志性科技成果”第一大类别“中医药新学说新学科形成”中列首位。

依托络病理论体系的建立和创新，我们也建立了自己非常独特的成果转化平台，理论、临床、新药，还有实验以及循证。其中理论指络病理论的创新发展，指导临床的病症论治。因为我们在集团，还有一家三甲中医院，就是河北以岭医院。络病理论在临床方面是具有独特的指导意义的。医院里面很多医生也利用络病理论指导临床、还有组方形成，这样就形成了非常独特的院内制剂的组方，作为创新中药研发很好的平台。在临床上，我们积攒了大量的经典病例，还有作为院内制剂使用的时候非常丰富的经验。当我们认为组方临床治疗的效果非常好，非常具有可以开发成为新药的潜力，就会拿过来，到药业这边做创新药物研发。这样就形成了从理论到临床到新药这样一个转化的闭环。

我们建立的这样一个非常独特的创新成果转化模式，也是取得了非常多的科技成果奖项，包括国家科技二等奖四项、国家技术发明奖一项。2019年年底时，“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目获得国家科技进步一等奖，这也是当年国家生命科学领域里面唯一的一个一等奖。

依托络病理论的创新指导新药研发，我们形成了非常独特的研发体系。目前整个新药研发的管线覆盖了七大疾病领域，包括像心脑血管领域，很多的产品也有非常多的忠实用户，通心络、参松养心、芪苈强心这几个产品都已经超过了十个亿，还有大家非常熟悉的连花清瘟胶囊，还有连花清咳片，呼吸领域的这个产品系列。另外也布局了内分泌、肿瘤、泌尿系统、神经系统，另外还有抗衰老领域的八子补肾胶囊。所以现在总共研发了专利新药14个，进入到国家医保目录的有10个，还有5个进入到国家基药目录当中。

我们也是率先开展循证医学研究来验证中医药疗效的中药企业之一。很多的西医专家、普通患者，其实没有办法理解中医传统理论的创新。针对像这一类的西医专家，还有普通的消费者，我们就采用了西医非常严谨科学的循证医学的试验体系来验证产品疗效。即便听不懂组方的构成，听不懂理论的创新，但是能够读得懂这个试验体系做出来的试验数据。所以到目前为止，我们已经进行了30多项循证医学研究，其中一些主要的品种，全部都进行了循证医学的试验。

在这儿给大家汇报一下我们的产品通心络近期循证研究结果的发布，由阜外医院杨跃进教授作为牵头专家，做的通心络治疗急性心梗的循证研究。论文发表在了美国的JAMA杂志上，影响因子达到120分，应该说是到目前为止影响因子最高的一篇有关中医药治疗急性心梗的论文。其中这个试验的设计，是以硬终点为主要的指标，包括死亡率等。从下面的数据大家可以看出，常规治疗加服通心络之后，急性心梗患者30天MACCE事件发生风险降低了36%，死亡风险降低了30%。如果观察一年，一年之后再来看当时的对照的患者，会发现他的死亡风险降低了27%，再次心梗的风险降低了74%。所以这也是通过运用循证医学来去研究一个中药治疗心梗，通过这样一个试验体系，验证出来的效果，进行了非常好的尝试。

另外我们有一个抗衰老产品，OTC产品，八子补肾胶囊，近期它的研究也取得了重大进展。大家都知道，中医药可以保健养生、延年益寿，但究竟它的机理在哪儿？数据在哪儿？目前为止还是有很大的提升空间。所以我们在这方面也是做了一些尝试，也取得了一些进展。这个产品通过做抗衰老机制研究可以看出，人的衰老可能是在DNA甲基化水平变化，可以通过这个指标，判断衰老的程度到了什么样的水平。一系列研究结果显示，八子补肾可以降低DNA甲基化年龄，可以明显改善肌张力、增加骨密度、增强记忆力等等。中医讲衰老是一种疾病，因为人随着衰老，很多疾病的发生率是急剧上涨的，包括女性到了更年期之后，心脑血管的发病率会急剧上升。所以说怎么能够在目前的老龄化趋势更加明显的情势下，让大家更有质量的活着，是我们未来科研的一个主要方向。中药抗衰老的研究，也是在近期成功申报了国家重点研发计划，中医药现代化的项目。

另外我们也在尝试着积极推进中药国际化，做这样的一些尝试。包括在欧洲、美国、加拿大等等国家和地区都成立了络病学会，希望把中医药的理论，还有文化，能够推向国际市场，造福海外不管是华人还是当地的群众，为他们的健康做出我们的贡献。我们也尝试做一些产品在海外的注册和销售工作，跟很多国际医学科研机构开展合作研究，目前为止已经累计发表了SCI论文超过三百篇。

所以中药的研发创新其实跟化药和生物药比起来，还是具有它的独有特色的。中药的研发创新，必须要跟临床相结合。因为怎么样能够找出来一个好药，其实跟它的组方有没有一个好的治疗效果，是密切相关的。所以我们在过去的三十年发展当中，也做了我们的一些尝试。希望在未来，跟不管是中药行业的同道，或者是其它领域的同道一起，大家共同努力，筛选出来更多、更好的药品，能够推向市场，造福大众，也为建设健康中国，能够做出来我们自己应该付出的一份努力。

谢谢各位老师！

责任编辑：张恒星 SF142