【华安医药】公司点评君实生物-U（688180.SH）：拓益销售快速增长，海内外新适应症获批在即
转自：谭谈Health
【华安证券医药团队】2023年8月31日发布公司点评君实生物-U（688180.SH）：《拓益销售快速增长，海内外新适应症获批在即》，欢迎与我们交流。
作者：谭国超
SAC:S0010521120002
l 事件
2023年8月30日，君实生物发布2023年中期业绩公告。2023年上半年公司实现总营收6.70亿元，同比下降29%；归母净利润为-9.97亿元，扣非净利润为-9.71亿元。2023年上半年，君实生物药品销售收入6.25亿元，同比增加103%，占营业收入的93.28%，比重继续升高；其中特瑞普利单抗（拓益®）实现销售收入4.47亿元，同比增加50%。截至6月30日，公司在手现金48.81亿元，同比增加40.62%。
l 点评
研发管理降本增效，销售优化匹配新药市场推广
费用方面，2023年上半年，研发投入为9.49亿元，同比下降11%；管理费用为2.32亿元，同比下降20%。通过人员结构的调整、岗位适配性的提高以及控制初期管线研发、回收部分CRO项目，君实生物实现降本增效。对于销售费用，2023年H1销售费用为3.73亿元，同比增加21%，匹配新上市的民得维®及拓益®的新适应症需要额外市场推广。报告期内药品销售收入增速大幅高于销售费用增速，主要是由于更多拓益®适应症获批上市、君迈康®供货能力提升、民得维®获批及商业化团队组织结构的优化。
核心产品销售增长显著，行业变革或现新机会
2023年上半年，君实生物商业化药品收入达到6.25亿元，多款商业化产品进入快速放量期。作为国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物，君实生物核心产品拓益®（特瑞普利单抗）收入约为4.47亿元，占总产品销售收入的70%以上，同比增长约50%。2023年1月28日，口服核苷类抗 SARS-CoV-2 的 1 类创新药民得维®（VV116）获得 NMPA 附条件批准上市, 实现销售收入1.1亿元；君迈康（阿达木单抗）收入6800万元。君实生物秉承产品实力为导向的销售策略，在PD-1应用于尿路上皮癌领域取得领先优势，面对今年下半年以来的医疗政策变化，公司将继续合规执业，将质优价美的PD-1惠及更多癌症患者。
特瑞普利单抗多重出海，独家适应症快速切入
特瑞普利单抗作为我国自主研发并获NMPA批准上市的PD-1产品，在中国已获批了6个适应症。截止2023年8月，特瑞普利单抗用于三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期、肾细胞癌、广泛期小细胞肺癌一线治疗4个新适应症上市申请获得NMPA受理。除此之外，特瑞普利单抗将通过治疗晚期复发或转移性鼻咽癌打开国际市场，目前，特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，以及单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的上市申请（BLA）正在接受FDA审评且进展顺利，预期2023年年底于美国获批上市，在欧洲、东南亚、一带一路等50多个国家的商业布局也正顺利推进。
继续坚持研发创新，差异化布局适应症
截至2023年8月，君实生物处于临床研究阶段的管线有近30条，临床前阶段管线有20余条，涉及小分子、ADC、小核酸、双抗/多特异性抗体等类型，布局肿瘤免疫疗法、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病等领域，多项研究进入临床Ⅲ期阶段。BTLA单抗Tifcemalimab数据表现亮眼，根据Tifcemalimab用于难治性ES-SCLC临床试验数据，其联合特瑞普利单抗在IO初治患者中缓解率能够达到40%，并显示良好的安全性。除此之外，公司多个双抗项目（JS203、JS207）IND申请获NMPA受理，Claudin18.2 ADC临床试验申请获NMPA批准，目前I期临床研究入组正在进行中，处于国内同类第一梯队。后续研发中ADC将会成为君实生物的研发重点，突破PD-1耐药后的用药需求；siRNA用于慢病，解决给药频率等问题。
l 投资建议
我们预计公司2023~2025年收入分别为15.24亿元、26.85 亿元、42.28亿元，分别同比增长 4.8%、76.2%、57.5%；预计归母净利润分别为-13.91亿元、-8.34亿元、-2.03亿元，分别同比增长41.7%、40.0%、75.7%。我们看好特瑞普利单抗前期医保降价承压到底，续约新规下有望保价升量，海内外新适应症占据细分独家优势，维持“买入”评级。
l 风险提示
新药研发失败风险：医药行业创新研发投入高、周期性长，风险大，研发需承担相应的失败风险；
审批准入不及预期风险：公司药品申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险；海外上市进程可能受到地缘因素等影响；
行业政策风险：市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险；
销售浮动风险：市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响，导致销售不及预期。
重要提示
重要提示：本文内容节选自华安证券研究所已发布证券研究报告公司点评君实生物-U（688180.SH）：《拓益销售快速增长，海内外新适应症获批在即》（发布时间：2023年8月31日），具体分析内容请详见报告。若因对报告的摘编等产生歧义，应以报告发布当日的完整内容为准。报告发布机构：华安证券股份有限公司（已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格）。
分析师：谭国超(SAC:S0010521120002) 邮箱: tangc@hazq.com
华安证券医药团队
谭国超：研究所所长助理、医药首席分析师，中山大学本科、香港中文大学硕士，曾任职于强生（上海）医疗器械有限公司、和君集团、诚通证券和华西证券研究所，主导投资多个早期医疗项目以及上市公司PIPE项目，有丰富的医疗产业、一级市场投资和二级市场研究经验。
李昌幸：分析师，主要负责消费医疗（药店+品牌中药+OTC）、生命科学上游、智慧医疗领域行业研究。山东大学药学本科、中南财经政法大学金融硕士，曾任职于某国产科学仪器公司、华西证券研究所。
李婵：研究助理，主要负责医疗器械和IVD行业研究。对外经贸大学金融硕士，具备五年二级市场工作经验。
陈珈蔚：研究助理，主要负责医疗服务行业研究。南开大学本科、波士顿学院金融硕士。
钱琨：研究助理，主要负责医疗器械行业研究。上海交通大学医学本硕，曾任职于美敦力（上海）管理有限公司、某国产结构性心脏病公司。
任婉莹：研究助理，负责创新药及制剂。武汉大学药理学本科，香港大学药理硕士，6年心血管药理科研经历，曾任医药行业一级投资经理及产业BD战略经理。
杨馥瑗：研究助理，主要负责CXO行业研究。复旦大学保险硕士，医药+经济复合背景，曾任职于国金证券。
（谭国超 SAC:S0010521120002；李昌幸 SAC:S0010522070002)
历史相关报告
