转自：前瞻产业研究院

行业主要上市公司：复宏汉霖(2696.HK)、信达生物(1801.HK)、百奥泰(688177.SH)等。

本文核心数据：生物类似物药物节约医疗成本情况、行业市场规模、行业代表性企业产品获批数量。

医药工业的研发创新为生物类似药行业的发展提供了坚实基础

在医药工业研发创新的发展蓝图中，"十二五"规划注重建立以骨干企业为核心的技术创新体系，其重点在于推动骨干企业加大研发投入，以实现研发投入达到销售收入的5%以上。"十三五"规划要求在2020年前，整个医药工业行业规模以上企业的研发投入强度达到2%以上，强化了产业的创新动力。而"十四五"规划，到2025年医药工业行业全行业研发投入年均增长10%以上，进一步促进医药工业的技术创新和发展。同时，生物类似药行业作为医药工业的重要组成部分，医药工业的研发创新为生物类似药行业的发展提供了坚实基础。

生物类似药能够显著降低医疗成本

根据AAM(Association for Accessible Medicines)2022年9月发布的报告《The U.S. Generic & Biosimilar Medicines Savings Report》(美国仿制药与生物类似药节约报告)的数据，以美国切实的数据，现身说法地验证了生物类似药在节约医疗成本方面的作用。生物类似药2021年节省医疗成本70亿美元，同时，生物类似药已用于超过3.64亿天的患者治疗，并产生了超过1.5亿天的额外治疗，如果没有生物类似药，这1.5亿天的额外治疗将无从实现。

2022年中国生物类似药行业市场规模约为189亿元

价格过高是原研药在国内渗透率较低的主要原因，生物类似药研发成本较原研药更低，因此更具价格优势。根据Frost & Sullivan报告数据显示，2018年中国生物类似药行业市场规模约为16亿元，到2022年约为189亿元，2018-2022年年均复合增长率约为85.39%。

行业代表性企业主要分布在长三角一带

从中国生物类似药行业代表性企业区域分布情况来看，主要分布在东部地区，尤其是长三角一带，代表性企业有复宏汉霖、君实生物、赛金生物、三生国健、东曜药业、恒瑞医药、泰康生物、信达生物、正大天晴等。

复宏汉霖、正大天晴、海正药业生物类似药产品获批数量最多

从生物类似药产品获批数量情况来看，截至2023年9月，复宏汉霖、正大天晴、海正药业生物类似药产品获批数量最多，获批产品数量均为4个，在行业内处于领先地位。

注：上述资料为不完全统计，统计时间截至2023年9月8日。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国生物医药行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。

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