转自：上海医药

近日，上海医药全资子公司上海上药信谊药厂有限公司开发的“WST03制剂（胶囊）”临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。

基本情况

药品名称：WST03制剂（胶囊）

剂型：胶囊

申请事项：境内生产药品注册临床试验

受理号：CXSL2400245、CXSL2400246

结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

相关信息

WST03是阴道用微生态活菌制剂，拟用于治疗细菌性阴道病（BV）。临床前研究显示WST03制剂具有有效治疗BV并预防其复发的作用。该项目由上药信谊自主研发，并拥有完全知识产权。截至目前，全球尚无与该项目相同菌株成分的微生态活菌药物上市。