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苑东生物(688513.SH):比索洛尔氨氯地平片获得药品注册证书

来源: 智通财经网2024-04-15

苑东生物(688513.SH)发布公告,公司全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。比索洛尔氨氯地平片主要成份为富马酸比索洛尔、苯磺酸氨氯地平,适应症为作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。

公司全资子公司硕德药业比索洛尔氨氯地平片按化学药品4类注册申报,为国内该品种首家仿制药上市,获批后视为通过一致性评价。该药品获批,标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司心脑血管领域产品管线,对公司经营发展具有一定的积极作用。