股东查

润都股份(002923.SZ):艾司奥美拉唑镁获得化学原料药上市申请批准

来源: 智通财经网2023-11-24

润都股份(002923.SZ)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合仿制药审批的有关规定,批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。

据悉,艾司奥美拉唑镁用于胃食管反流性疾病及其症状的控制,还用于糜烂性反流性食管炎。与适当的抗菌药联合使用,可根除幽门螺旋杆菌,从而使与其感染相关的消化性溃疡愈合并防止复发。