11月22日晚间，荣昌生物发布公告称，泰它西普（商品名：泰爱®）正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准，用于与常规治疗联合，针对在常规治疗基础上仍具有高疾病活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮成年患者。

公告显示，泰它西普在本适应症获得完全批准，是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的确证性III期临床试验，共入组335例患者。该研究旨在评估泰它西普联合标准疗法对比安慰剂联合标准疗法用于治疗中、重度系统性红斑狼疮患者的有效性和安全性。

除此，泰它西普现正于治疗自身免疫性疾病领域的其他多种适应症在中国及全球范围内开展II期或III期临床试验。

（港交所）