上海医药I035临床试验申请获得受理
来源: 市场资讯2023-09-11
转自：上海医药
近日，上海医药集团股份有限公司开发的“I035”临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。
基本信息
项目编号 | I035 |
剂 型 | 颗粒剂 |
申请事项 | 境内生产药品注册临床试验 |
申报受理号 | CXHL2300964 CXHL2300965 CXHL2300966 |
结 论 | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。 |
相关情况
I035是一款免疫调节剂，能抑制肠道的炎症反应和增强肠道的免疫调节。临床前研究显示I035能改善肠炎动物模型的症状和肠道的炎症反应。
该项目由上海医药集团股份有限公司自主研发，上海医药集团股份有限公司拥有完全知识产权。
截至目前，全球未有同靶点同适应症的药品上市。
