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百利天恒注射用BL-M05D1(ADC)项目获得I期临床试验批准

来源: 北京商报2024-03-13

北京商报讯(记者 丁宁)3月13日晚间,百利天恒(688506)发布公告称,公司自主研发的创新生物药BL-M05D1(ADC),于近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。

《药物临床试验批准通知书》显示,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年12月28日受理的注射用BL-M05D1临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意在局部晚期实体瘤患者中开展临床试验。

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