证券代码：301130 证券简称：西点药业 公告编号：2024-016

吉林省西点药业科技发展股份有限公司

关于公司注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯

获得药品补充申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

吉林省西点药业科技发展股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一、药品的基本情况

药品名称：注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯

剂型：注射剂

规格：75mg

注册分类：化学药品

上市许可持有人：吉林省西点药业科技发展股份有限公司

上市许可持有人地址：吉林省磐石经济开发区西点大街777号

生产企业：江苏金丝利药业股份有限公司

生产企业地址：江苏省宜兴市环科园茶泉路18号

证书编号：2024B00429

药品批准文号：国药准字H20234148

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“苏州朗科生物技术股份有限公司（地址：苏州工业园区若水路388号纳米技术国家大学科技园D幢7楼）”变更为“吉林省西点药业科技发展股份有限公司（地址：吉林省磐石经济开发区西点大街777号）”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。

二、药品相关情况简介

注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯，为组胺H2受体拮抗剂。用于上消化道出血（由消化性溃疡，急性应激性溃疡，出血性胃炎等引起）的低危患者。

三、对公司的影响及风险提示

注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯是视同通过一致性评价获批的产品，该产品的获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品获得批件后，产品销售易受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

四、备查文件

《药品补充申请批准通知书》

特此公告。

吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会

2024年2月2日

证券代码：301130 证券简称：西点药业 公告编号：2024-017

吉林省西点药业科技发展股份有限公司

关于公司收到药品注册受理通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

吉林省西点药业科技发展股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的枸橼酸钙境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。现将相关情况公告如下：

一、申请注册药品的基本情况

药品名称：枸橼酸钙

分类：化学药品

剂型：原料药

受理号：CYHS2460108

登记号：Y20240000005

申请事项：境内生产药品注册上市许可

注册申请人：吉林省西点药业科技发展股份有限公司

审查结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

二、药品相关情况简介

枸橼酸钙为钙剂，适用于预防和治疗多种钙缺乏症。临床上用于预防和治疗骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病；儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充；甲状旁腺功能减退症或维生素D缺乏所导致的低钙血症；肾功能衰竭引起的低钙高磷血症。

本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩，神经传递，凝血机制并降低毛细血管的渗透性，有助于补充机体钙质。

三、同类药品情况

经查询国家药监局网站，截止本公告披露之日，已获得枸橼酸钙制剂注册批件的国内药品生产企业为5家、6个批准文号，其中包含公司的枸橼酸钙片。

经查询国家药监局药品审评中心网站，截止本公告披露之日，枸橼酸钙原料药登记状态为“A”的国内药品生产企业为2家，枸橼酸钙原料药登记状态为“I”的国内药品生产企业为1家（公司）。

四、对公司的影响及风险提示

根据国家相关法规规定，上述药品已获得注册申请受理，报送国家药监局药品审评中心进行审评审批。上述药品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响，相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性。公司将积极推进该项目进展并对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

五、备查文件

《受理通知书》。

特此公告。

吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会

2024年2月2日

证券代码：301130 证券简称：西点药业 公告编号：2024-018

吉林省西点药业科技发展股份有限公司

关于使用部分闲置自有资金

进行委托理财到期赎回的进展公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

吉林省西点药业科技发展股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年1月30日召开第七届董事会第十五次会议、第七届监事会第十三次会议，并于2023年2月15日召开2023年第一次临时股东大会审议通过了《关于使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理的议案》，同意公司在确保公司募集资金投资项目建设正常进行和资金安全的前提下，使用额度不超过人民币2.8亿元的部分闲置募集资金（含超募资金）及额度不超过人民币2.0亿元自有资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、期限不超过12个月的短期投资理财产品。使用期限自股东大会审议通过之日起12个月内有效。在上述额度和期限内，资金可循环滚动使用。具体内容详见公司在巨潮资讯网上披露的《关于使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理的公告》（公告编号：2023-004）。

近日，公司使用部分闲置自有资金进行委托理财到期赎回，现就具体情况公告如下：

一、使用闲置自有资金进行委托理财产品到期赎回的情况

■

上述委托理财情况详见公司在巨潮资讯网披露的《关于使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理到期赎回并继续进行现金管理的进展公告》（公告编号：2023-010）。截至本公告披露日，公司已将上述到期的委托理财产品本金及收益赎回。

二、审批程序

《关于使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理的议案》已经第七届董事会第十五次会议、第七届监事会第十三次会议及2023年第一次临时股东大会审议通过，公司独立董事、监事会和保荐机构均发表了明确同意的意见。本次购买理财产品的额度和期限均在审批范围内，无须另行提交公司董事会及股东大会审议。

三、关联关系说明

公司与上述证券公司不存在关联关系。

四、投资风险分析、风险控制措施

（一）投资风险分析

1、虽然投资产品都经过严格的评估，但金融市场受宏观经济的影响较大，不排除该项投资受到市场波动的影响。

2、公司将根据经济形势以及金融市场的变化适时适量的介入，因此短期投 资的实际收益不可预期。

（二）风险控制措施

1、公司利用闲置募集资金及闲置自有资金购买投资产品时，将选择安全性 高、流动性好的投资产品，明确好投资产品的金额、品种、期限以及双方的权利 义务和法律责任等。

2、公司财务部将及时与银行核对账户余额，做好财务核算工作，一旦发现存在可能影响公司资金安全的风险因素将及时采取保全措施，控制投资风险，并 对所投资产品的资金使用和保管进行实时分析和跟踪。

3、公司内审部门负责投资理财产品与保管情况的审计监督，定期对募集资 金及闲置自有资金使用与保管情况开展内部审计。

4、公司独立董事、监事会有权对资金使用情况进行监督和检查，必要时可以聘请专业机构进行审计。

5、公司将严格根据法律法规及深圳证券交易所规范性文件的有关规定，及 时履行信息披露义务。

五、对公司的影响

公司坚持规范运作，在防范风险前提下实现资产保值增值，在保证公司正常 经营的情况下，使用部分闲置自有资金进行现金管理，不会影响公司主营业务的 正常开展，同时可以提高资金使用效率，获得一定收益，为公司及股东获取更多 的回报。

截至本公告日，公司累计使用部分闲置募集资金进行现金管理尚未到期的余额为人民币0万元，所有闲置募集资金均赎回至募集资金专户中，未超过公司股东大会审议的使用部分闲置募集资金进行现金管理的授权额度。

截至本公告日，公司累计使用自有资金进行现金管理尚未到期的余额为人民币0万元，未超过公司股东大会审议的使用自有资金进行现金管理的授权额度。

六、截至本公告日前十二个月内使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理的情况

公司使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理的情况如下：

■

七、备查文件

银河期货月月红F0F2号集合资产管理计划赎回到期回单（自有资金）。

特此公告。

吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会

2024年2月2日