药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，甘李药业股份有限公司的在肥胖受试者中评价GZR18注射液的胃排空影响以及与地高辛、瑞舒伐他汀钙和华法林钠的药物 - 药物相互作用的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252678，首次公示信息日期为2025年7月11日。

该药物剂型为注射液，用法为皮下注射，多次给药。本次试验主要目的为评价GZR18注射液对胃排空的影响；评价多次皮下注射GZR18注射液对单次口服地高辛片、瑞舒伐他汀钙片、华法林钠片药代动力学的影响。次要目的为评价多次皮下注射GZR18注射液后GZR18的PK特征；评价多次皮下注射GZR18注射液对单次口服华法林钠片药效动力学的影响；评价本研究给药后的安全性。

GZR18注射液为生物制品，适应症为肥胖。肥胖是体内脂肪堆积过多或分布异常导致体重增加的慢性代谢性疾病，表现为体重超标、行动不便等。诊断多依据体重指数（BMI），治疗包括饮食控制、运动及药物干预。

本次试验主要终点指标包括Cmax，AUC0 - last，AUC0 - inf；给予GZR18注射液后超声检测的胃排空时间较基线变化。次要终点指标包括Tmax、t1/2、CL/F、Vz/F；Cmax，AUC0 - τ、Tmax、Cmin；华法林的国际标准化比值 - 时间曲线下面积和给药后最大国际标准化比值；不良事件和严重不良事件发生率。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。