药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，天津力生制药股份有限公司的艾拉莫德片在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252661，首次公示信息日期为2025年7月9日。

该药物剂型为片剂，用法用量为约240mL水送服1片，单次给药，每周期给药一次，共两周期。本次试验主要目的是以持证商为海南先声药业有限公司的艾拉莫德片为参比制剂，评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

艾拉莫德片为化学药物，适应症为活动性类风湿关节炎。类风湿关节炎是一种自身免疫病，主要症状为关节疼痛、肿胀、僵硬，严重时可导致关节畸形。诊断依赖临床表现、血液检查和影像学检查。

本次试验主要终点指标包括主要PK参数（Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞）；次要终点指标包括次要PK参数（Tmax、λz、T1/2、AUC_%Extrap、F、CLz/F、Vd/F）及安全性评价指标（生命体征、体格检查、不良事件、实验室检查值和12 - 导联心电图）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。

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