天士力三黄睛视明丸启动Ⅲ期临床 适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性
来源: 新浪财经-鹰眼工作室2025-10-14
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,天士力医药集团股份有限公司的三黄睛视明丸治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(气阴不足、痰瘀互结证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、雷珠单抗注射液加载、多中心Ⅲ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254056,首次公示信息日期为2025年10月14日。
该药物剂型为滴丸,规格为12g/袋,用法用量为口服,1袋/次,2次/日,用药时程为服用24周。本次试验主要目的为确证三黄睛视明丸治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(气阴不足、痰瘀互结证)的有效性和安全性。
三黄睛视明丸为中药/天然药物,适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性(气阴不足、痰瘀互结证)。新生血管性年龄相关性黄斑变性是黄斑区出现脉络膜新生血管,导致视力下降、视物变形等。诊断靠眼底检查、OCT等,是老年致盲重要原因。
本次试验主要终点指标包括治疗24周,注射雷珠单抗的参与者比例;次要终点指标包括治疗24周雷珠单抗的平均注射次数、第二次接受雷珠单抗注射与基线之间的平均间隔天数等多项有效性指标以及AE、SAE发生率等安全性指标。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数450人。
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