药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，长春百克生物科技股份公司的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）单中心、开放、单臂设计评价以不同免疫程序接种后安全性的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253498，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 5 日。

该药物剂型为注射剂，用法用量为每 1 次人用剂量 0.5 ml，有两种用药时程，一是于 0、3、7、14、28 天各接种 1 剂，共 5 剂；二是于 0、7、21 天接种，0 天接种 2 剂，其余时间点各接种 1 剂，共 4 剂。本次试验目的为评价该疫苗以五针程序和 2 - 1 - 1 程序接种后的安全性。

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为生物制品，适应症为预防狂犬病。狂犬病是由狂犬病毒引起的急性传染病，临床表现为恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等，主要通过病兽咬伤传播，一旦发病，病死率几乎 100%，可通过疫苗预防。

本次试验主要终点指标包括各组首剂至全程免后 30 天内不良反应发生率；次要终点指标包括各组首剂至全程免后 30 天内不良事件发生率；各组免后实验室检查异常且有临床意义的不良事件发生率；各组每剂免后 7 天内（若接种间隔小于 7 天，以实际间隔为准）不良反应发生率；各组每剂免后 7 天内（若接种间隔小于 7 天，以实际间隔为准）不良事件发生率；各组首剂至全程免后 6 个月内严重不良事件发生率。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 80 人。

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