药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，云南沃森生物技术股份有限公司/ 玉溪沃森生物技术有限公司的评价吸附破伤风疫苗免疫原性和安全性的I/III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253398，首次公示信息日期为2025年9月2日。

该药物剂型为注射剂，规格为0.5ml/瓶。用法为上臂三角肌肌内注射，18 - 47岁接种1剂，48岁及以上接种2剂，间隔30天。本次试验目的为评价接种吸附破伤风疫苗后的免疫原性和安全性。

吸附破伤风疫苗为生物制品，适应症为预防破伤风。破伤风是由破伤风梭菌经由皮肤或黏膜伤口侵入人体引起的急性感染性、中毒性疾病，症状有牙关紧闭、角弓反张等，诊断主要依据病史和典型临床表现。

本次试验主要终点指标包括I期每剂免后30天的不良反应/事件发生率；III期末剂免后30天的血清破伤风类毒素抗体阳转率。次要终点指标包括末剂免后180天严重不良事件（SAE）发生率；III期末剂免后30天血清破伤风类毒素抗体几何平均滴度（GMT）及较免前增长倍数（GMI）、血清破伤风类毒素抗体浓度≥1.0 IU/mL的参与者比例；III期每剂免后30天的不良反应/事件发生率。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数1920人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。