断金戒毒胶囊具备第一个以非阿片受体为靶标的，理想的防阿片成瘾复吸药物的潜力，有望为解决人类阿片成瘾复吸这一难题，做出中国人的贡献。

8月19日，亿帆医药发布公告，公司完成在研产品断金戒毒胶囊针对阿片类物质成瘾防复吸治疗的 Ib 期临床试验，结果达到预期目标。

断金戒毒胶囊是亿帆医药在研的中药1.1类创新药，拟用于阿片类物质成瘾者的防复吸治疗，曾获公安部科学技术奖一等奖，并取得美国、英国、德国、法国、意大利、瑞士、瑞典、日本等12个全球PCT专利。

此次临床试验数据显示，该胶囊在阿片类物质成瘾患者中安全性、耐受性和药代动力学特征良好，且相比安慰剂，在阿片类物质成瘾康复期患者的预防复吸、改善行为控制及提升康复质量方面疗效趋势明显。

具体看，断金戒毒胶囊短期服用(21天)即可实现至少12周的持续防复吸效果，可能具有中枢神经系统奖赏通路“再设定”的长效机制。这种“短期用药+长期疗效”的治疗模式，相较以阿片受体为靶点的上市药品具有独特优势。

目前传统阿片类成瘾治疗以美沙酮、丁丙诺啡等替代疗法为主，虽能减少疾病传播，但存在依赖性强、难以根除心瘾等局限，断金戒毒胶囊的临床进展为解决这一临床痛点提供了新可能。

当前成瘾行为已成为全球性健康问题，阿片类物质滥用危害尤为突出。2021年世界毒品报告显示，在1800万可归因于药物使用障碍的伤残调整寿命年中，70%与阿片类药物非医疗使用有关，全球因药物使用障碍死亡的12.8万例中，69%是由于阿片类药物使用障碍导致的死亡。据沙利文发布的《全球及中国成瘾治疗市场研究报告》，2021 年全球阿片类物质脱瘾治疗潜在市场规模约 1766.54 亿元，中国市场规模约 167.63 亿元，市场空间显著。

分析人士指出，公司核心产品断金戒毒胶囊已在全球多区域及国家布局专利，覆盖美国、欧盟、日本、俄罗斯、土耳其、南非、印尼、印度、泰国等。结合此次公布的临床试验结果，该药物后续有望参照 “亿立舒” 的出海路径，加快在境外启动临床试验的节奏，推动国际化进程。

值得注意的是，与公司研发管线在临床试验的突破形成呼应，其创新药商业化进程同步呈现强劲动能。

亿帆医药半年报显示，上半年公司实现营业收入 26.35 亿元;归母净利润为 3.04 亿元，同比增长 19.91%。其中，创新药亿立舒和易尼康表现亮眼，合计销售收入同比增长169.57%，成为业绩增长的主要支撑。

天风证券指出，初步临床数据提示断金戒毒胶囊防复吸效果好，相较现有治疗药物纳曲酮在有效性和安全性以及使用上均有明确优势，具备成为 Best-in-Class(同类最优)药物的潜力。

亿帆医药表示，未来断金戒毒胶囊一旦获批上市销售将对公司的业绩产生较大的积极影响。