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调研速递|丽珠集团接受摩根基金等18家机构调研 聚焦重点研发项目进展

来源: 新浪证券-红岸工作室2025-07-25

7月24日,丽珠集团迎来18家机构调研,包括摩根基金、泰康资产等。公司董事会秘书刘宁、丽珠生物常务副总经理杨嘉明等多位高管参与,通过现场调研及电话会议形式,与机构深入交流公司重点研发项目进展等情况。

投资者关系活动关键信息

  • 活动类别:特定对象调研
  • 时间:7月24日9:30 - 11:00,13:30 - 15:00
  • 地点:本公司会议室
  • 参与单位名称:摩根基金、泰康资产等18家投资机构
  • 上市公司接待人员姓名:董事会秘书刘宁、丽珠生物常务副总经理杨嘉明、研究院院长助理汪永星、投资者关系总监陈文霞、投资者关系经理彭婷

重点研发项目进展

  1. IL - 17A/F项目LZM012:靶向IL - 17A/F双靶点,覆盖中重度银屑病及强直性脊柱炎。与司库奇尤单抗头对头III期临床试验数据显示,第12周PASI100应答率LZM012组达49.5%,优于司库奇尤单抗组的40.2%。公司已提交上市前沟通交流申请。此为中国首个、全球第二个完成III期临床的IL - 17A/F抑制剂,且是中国银屑病领域唯一以PASI100作为主要终点的III期临床研究。
  2. 小核酸项目LZHN2408:适应症为痛风伴高尿酸血症,6月底获临床批件,I期临床入组顺利。临床前数据显示安全性良好,给药后降尿酸持续期可达3 - 6个月。I期临床分Ia(安全性)与Ib(目标剂量药效评估)两阶段,Ib期将纳入高尿酸人群验证治疗潜力。
  3. 抗凝药物H001:适应症为骨科大手术术后静脉血栓栓塞症,II期临床试验聚焦全膝关节置换术(TKA)患者,已完成全部患者入组。其优势在于靶点创新,选择凝血酶IIa因子,抗凝速度快、作用直接,可避免出血风险;用药安全性高,对CYP酶系无影响,降低药物相互作用风险;为口服制剂,解决临床痛点。II期初步数据显示抗凝效果与依诺肝素相当,出血风险低于达比加群酯。
  4. 抗癫痫药物NS - 041片:新一代KCNQ2/3激活剂,已完成癫痫适应症I期临床并启动II期研究,计划入组280余例,在全国20余家医疗中心同步开展。全球尚无同靶点药物上市,NS - 041片疗效更突出,安全性更高,与在研竞品XEN1101相比,嗜睡等精神药物副反应显著改善。
  5. 抗感染SG1001片:适应症为侵袭性真菌病,已完成I期临床。6月合作方获FDA的IND批件,有望解决侵袭性曲霉菌感染耐药及一线治疗不佳难题。全球尚无同靶点药物获批上市,全球研发进展最快的同靶点药物已获FDA突破疗法认定。
  6. 消化道药物JP - 1366:P - CAB产品,片剂已完成III期临床试验并锁定数据库,初步数据验证疗效优势,近期将提交上市许可申请。注射剂产品同步推进I期临床研究,有望填补国内P - CAB针剂市场空白,强化公司在消化道领域管线布局。
  7. 新型四价流感重组蛋白疫苗:国内首个重组蛋白流感疫苗,预计9月启动I期临床入组,通过新型佐剂提升免疫原性,实现低剂量高效保护,对老年群体保护率更优。
  8. 布瑞哌唑微球:精神领域长效制剂,处于临床前研究阶段。针对国内长效剂型渗透率低现状,凭借更佳安全性,有望满足市场对优质长效精神药物需求。

问答环节要点

  1. LZM012临床数据:银屑病适应症III期临床研究采用随机、双盲、司库奇尤单抗阳性对照设计。除第12周PASI100应答率优势外,首次给药后第4周,LZM012单次注射的PASI75应答率高于司库奇尤单抗4次注射方案;至第52周,LZM012 320mg Q4W方案PASI100应答率提升至75.9%,显著优于司库奇尤单抗Q4W方案;320mg Q8W方案(12周后)给药间隔延长一倍,PASI100应答率仍优于司库奇尤单抗Q4W方案。
  2. LZM012安全性及后续计划:III期临床数据显示,丽珠LZM012整体不良反应率低于对照药物,且未发现新的不良反应症状。后续计划开发化脓性汗腺炎适应症,已与部分跨国药企就海外授权展开接洽。
  3. 小核酸技术平台:以痛风项目为先导搭建平台,构建研发体系并启动生产线建设。核心竞争力体现在后端修饰技术与开发实力,完成从小分子到小核酸药物的关键跨越。
  4. BD项目考量:2024年引进6个新药项目(含5个1类创新药),旨在巩固优势领域领先地位,搭建慢病领域创新药管线。评估遵循与现有管线协同性、专利壁垒、全球在研格局、商业化潜力四大核心标准。
  5. 海外授权机会:拥有全球开发及商业化权益产品如LZHN2408有望推进FDA申报并探索海外授权;部分产品享有全球权益收益分成机制,公司将获海外授权收益。
  6. 收购越南IMP公司目的:布局东南亚市场,当地医药市场增长快,政策鼓励创新药引进;整合生产能力,IMP公司拥有越南最多欧盟GMP标准生产线;实现渠道协同,其在越南医院覆盖率高,OTC终端网络完善,将为公司制剂出口提供通路。
  7. 研发效率提升措施:2024年完成研发体系改革后,通过清晰研发布局战略、完善研发管理架构和模式、强化“立项 - 评估调整”管理体系提升研发效率。

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