亚宝药业2200万元受让“柴芩宁神颗粒”技术，拓展中药创新药研发管线
近日，亚宝药业集团股份有限公司发布公告称，于2025年8月4日与山西省中医药研究院签署了中药新药项目技术转让协议，以2200万元受让山西省中医院拥有的中药1.1类新药“柴芩宁神颗粒”的临床试验批件、专利权及相关技术资料。
山西省中医药研究院建院于1957年，是全国成立最早的中医药科研院所之一，集医疗、科研、教学、产业为一体的三级甲等中医医疗机构，在科研方面成果丰硕。近年来共承担各级各类科研课题1033项，取得省级科技进步奖120项，获批国家级新药15项，授权发明专利31项。且其与亚宝药业及其相关关联方不存在关联关系。
本次转让标的“柴芩宁神颗粒”为颗粒剂，注册分类为中药1.1类，功能主治为疏肝泻火、安神定惊，用于失眠症（肝火扰神证）伴焦虑症状。该颗粒于2025年1月获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，并取得授权专利。据相关数据显示，我国睡眠困扰人群比例较高，失眠伴焦虑患者也占有一定比例，且失眠症药物市场规模呈增长趋势，预计2025年、2030年分别达151.2亿元、211.9亿元。
协议主要内容及履约安排如下：
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 转让标的 | “柴芩宁神颗粒”的临床试验批件（通知书编号：2025LP00215）和相关授权专利（专利号：ZL201810143946.1），其他相关授权或未授权专利也包含在内 |
| 技术资料提供 | 协议生效后，山西省中医院向亚宝药业提供项目相关技术资料，包括临床前研究资料、临床试验批件及发明专利证书等 |
| 费用支付 | 以亚宝药业取得“柴芩宁神颗粒”药品注册批件为目标，按里程碑节点支付技术转让费用，总金额2200万元 |
| 双方职责 | 亚宝药业推进研发遇影响注册审批情形且无法解决时有权终止项目；不得在处方基础上单独或委托第三方延伸开发；山西省中医院提供临床前研究资料，指导生产样品，协助解决技术问题，不得委托第三方开发处方或加减方 |
| 技术成果归属 | 山西省中医院在协议生效前所取得的临床试验批件及相关知识产权、专利等按约转移给亚宝药业并授权永久独家使用；协议生效后新药证书、药品注册批件等产权归亚宝药业 |
| 付款方式 | 分阶段按里程碑节点支付，如协议生效后10个工作日内提供资料，生产出合格样品后支付600万元，完成Ⅱ期临床试验符合预期支付300万元，Ⅲ期临床试验符合预期提交上市申请后支付400万元，获得药品注册批件后支付900万元 |
| 协议终止及违约责任 | 任何一方违约，守约方有权终止合同，违约方赔偿损失；因山西省中医院技术成果原因导致项目无法推进，亚宝药业可终止协议，无需支付后续费用 |
亚宝药业表示，本次受让有利于快速拓展公司中药创新药研发管线，加快新产品研发进度，提高核心竞争力和可持续发展能力。不过，该项目还需经Ⅱ、Ⅲ期临床试验、新药生产申报与审批等阶段，存在不确定性和风险性，短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。后续公司将根据项目进展及时履行信息披露义务。
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