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海南海药(000566.SZ):头孢克洛胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价

来源: 智通财经网2023-09-06

海南海药(000566.SZ)发布公告,公司全资子公司海口市制药厂有限公司(“海口市制药厂”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“头孢克洛胶囊”的《药品补充申请批准通知书》。

据悉,头孢克洛胶囊为第二代口服头孢菌素类抗生素,其作用机理与其他头孢菌素相同,主要通过抑制细胞壁的合成起到杀菌作用。该药品适用于敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、咽炎和扁桃体炎、尿路感染、皮肤和皮肤软组织感染等,具有高效、口服吸收好,组织分布广、不良反应少且轻微等特点。