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中信建投 | 2024AACR:ADC仍是重要热点,中国药物创新度提升

来源: 中信建投证券2024-04-10

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AACR2024: ADC药物进入加速期,多个临床前研究发布,创新程度提升。2024年第115届美国癌症研究协会(AACR)年会于4月5日在美国圣地亚哥盛大开幕。今年的大会以“激励科学·推动进步·革新诊疗”为主题,旨在汇聚全球肿瘤研究领域的顶尖专家学者,共同探讨肿瘤早期研究与创新进展。一批海外及中国企业将于大会上发布重要临床数据,部分早期品种展现出更高的生物学驱动的创新性,例如恒瑞医药SHR4602(下一代HER2ADC)、HRA00184-C004(下一代TF-ADC);信达生物IBI334(EGFR/B7H3 双抗)、IBI3001(EGFR/B7H3 ADC);荣昌生物双表位Trop2ADC等。本次大会从口头报告构成看,新兴的ADC药物崛起,单抗、双抗、小分子依然保有重要地位。此外双抗ADC也值得关注。我们依然看好创新药产业技术驱动周期,建议持续关注ADC及新型疗法。

ADC药物:数据大量披露,预期逐渐兑现。恒瑞医药、科伦博泰、信达生物、百利天恒、荣昌生物、再鼎医药、康宁杰瑞、普方生物、启德医药、映恩生物、华东医药等公司发布重要的ADC药物临床前及临床研究数据,涵盖多种实体瘤,显示出了良好的药物疗效。

抗体及双抗:多个单抗及双抗数据发布,涉及类型包括肿瘤靶向及免疫逃逸。康方生物、百济神州、恒瑞医药、信达生物、迈威生物、荣昌生物等公司发布各类单抗及双抗数据,类型包括肿瘤免疫(如PD1、TIGIT、LAG-3、CTLA4等)以及肿瘤靶向(CEACAM3、EGFR、B7H3等)。部分靶点展现出良好的临床数据及临床前数据。

小分子靶向药:多个抗肿瘤小分子抑制剂进展披露。恒瑞医药、翰森制药、首药控股、亚盛医药、艾力斯、海创药业及来凯医药等公司发布各类小分子抑制剂研究进度,多为已知靶点的新型结构抑制剂分子,已有部分进入II期临床。

投资建议:看好ADC药物带动创新药行业进入新周期。

药械招采政策严于预期、行业竞争激烈程度强于预期、创新药及器械审批进度不及预期。

行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。

研发不及预期风险:新药和器械在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。

审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。

销售不及预期风险:药物上市后在销售过程中会受到不同地区政策、物流运力不足 、生产产能不足、销售能力不足等风险。

市场竞争加剧风险:目前创新药物研发热度增加,入局企业增多,研发投入增加,可能面临同靶点竞争拥挤,市场竞争加剧等风险。

贺菊颖:医药行业首席分析师,毕业于复旦大学,管理学硕士。10年医药行业研究经验,2017年加入中信建投。

袁清慧:制药及生物科技组首席分析师,2018年加入中信建投。

证券研究报告名称:《2024AACR:ADC仍是重要热点,中国药物创新度提升

对外发布时间:2024年4月9日

报告发布机构:中信建投证券股份有限公司 

本报告分析师: 

贺菊颖 SAC 编号:S1440517050001

SFC 编号:ASZ591

袁清慧 SAC 编号:S1440520030001

SFC 编号:BPW879

研究助理:魏佳奥 王云鹏 赵旭

标签:中信建投