转自：医药观澜

12月15日，亚虹医药宣布将在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系肿瘤分会（ASCO-GU）年会上展示两项在膀胱癌领域的数据和成果，包括：1）口头摘要速递（摘要编号：632）：APL-1202与PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）2期临床试验（ANTICIPATE）期中分析结果；2）壁报（摘要编号：593）：中国人群蓝光膀胱镜与白光膀胱镜膀胱癌检测对比：临床试验和真实世界研究未公开的数据分析。

膀胱癌是全球第十大最常见的癌症，MIBC约占新诊断病例的20%。公开资料显示，MIBC的推荐治疗方案是根治性膀胱切除术（RC）伴双侧盆腔淋巴结清扫术，对符合接受顺铂治疗条件的患者，在实施RC之前将先进行辅助化疗（NAC）。但大约一半的患者因存在禁忌症而无法接受顺铂治疗，有些患者则是拒绝接受化疗。目前，针对MIBC的治疗还存在许多亟待解决的挑战。

APL-1202是一款口服的可逆性MetAP2抑制剂，具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用。亚虹医药创始人、董事长兼首席执行官潘柯博士早先接受药明康德内容团队采访时表示，亚虹医药对APL-1202的研发已经历经十余年。对该产品的进一步研究发现，其除了抑制肿瘤血管新生，还能调控肿瘤免疫功能信号通路，直接和间接激活T细胞，从而增强机体抗肿瘤免疫功能。而且它还展现出了与抗PD-1单抗联用的潜力。该产品有望填补膀胱癌治疗领域口服靶向药物的空白。

▲药明康德内容团队专访潘柯博士

本次将在2024年ASCO-GU上展示的期中分析临床数据表明，APL-1202与替雷利珠单抗联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌拥有良好的治疗潜力，这一联合治疗方案有望为顺铂不耐受或拒绝接受顺铂治疗的MIBC患者提供治疗方案。

值得一提的是，APL-1202与替雷利珠单抗联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌的研究方案此前以壁报形式入选了2022年美国肿瘤学会（ASCO）年会，并于5月在2023 ASCO首次公布了其1期临床数据。今年9月，该试验完成2期临床试验期中分析，取得积极结果。

此外，亚虹医药本次还将在2024年ASCO-GU上以海报形式首次公开展示APL-1706的真实世界研究（RWS）的数据，并与注册试验数据比较。亚虹医药早先已经在2023年国际泌尿外科学会（SIU）年会上展示APL-1706的注册试验数据。APL-1706为辅助膀胱癌诊断和管理的显影剂类药物，已经于今年11月底在中国申报上市。

参考资料：[1]两项研究入选2024 ASCO-GU，亚虹医药两款产品有可能为膀胱癌患者带来全新治疗选择. Retrieved Dec 14, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/oErcNfqpo7_qaZuP617UDA

[2]II期临床首例入组！亚虹医药APL-1202口服联合PD-1新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌完成II期临床试验首例患者入组. Retrieved Dec 12, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/5XQXSJk2EQ5GVc0pD9u8fw